| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3662705号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导管由注射连接头、带编织钢丝网的导管主体、软端端头，远端段和近端段组成。导管座由聚亚氨酯制造，导管外层由聚酰胺（PEBAXTM nylon)制造，壁夹层由不锈钢丝制造，内层由聚四氟乙烯制造。环氧乙烷灭菌。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 将介入/诊断器械经血管插入冠状动脉或周边血管系统。一次性使用。 |
| 注册代理 | 深圳市德瑞康科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连保税区蓝通经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VASCON LLC |
| 生产厂地址（中文) | 美国33172佛罗里达州迈阿密市西北十三大街9344号 |
| 生产场所 | 美国33172佛罗里达州迈阿密市西北十三大街9344号 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用无菌导引导管(Polaris) |
| 产品名称（英文) | Guiding Catheters |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/USA 0548-2005 《一次性使用无菌导引导管》 |
| 附件 | |
