| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2541914号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | BERCHTOLD GmbH & Co.KG |
| 产品性能结构及组成 | 产品由可旋转的支撑臂、灯罩和法兰盘组成，灯罩包括灯泡、光过滤系统和控制器。 |
| 产品适用范围 | 适用于医疗单位的手术室，用于患者身体的局部照明和外科手术区域的照明。 |
| 注册代理 | 莱茵技术（上海)有限公司北京办事处 TüV Rheinland Shanghai Co., Ltd. Beijing Office |
| 售后服务机构 | 北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.12.11 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海华瀚医疗设备有限公司”变更为“北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司”, 注册证由“国食药监械(进)字2006第2541914号”变更为“国食药监械(进)字2006第2541914号(更)” ，原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Ludwigstaler Str.25 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产场所 | Ludwigstaler Str.25 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 手术灯(商品名：CHROMOPHARE) |
| 产品名称（英文) | Surgical Lights |
| 规格型号 | CHROMOPHARE D510、CHROMOPHARE D540、CHROMOPHARE D660 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1179-2006 《手术灯》 |
| 附件 | |
