| 注册号 | 国药管械(进)2001第3100843号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统组件是由 ASTM F136 或 ISO5832-3 中描述的钛合金制成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于前躯干间的颈椎螺钉固定，适用于退化性椎间盘疾病、外伤、肿瘤、畸形、假性关节炎、和/或预先并的失败的患者的颈椎并合形成期间的前椎暂时稳定。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港枢法模丹力亚太有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港枢法模丹力亚太有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | 2002.06.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Sofamor Danek |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place,Menphis,Tennessee,38132 USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颈椎前路钢板固定系统 |
| 产品名称（英文) | Anterior Cervical Plate System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/SD001-2001《Orion 颈椎前路钢板固定系统》 |
| 附件 | |
