| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771193号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Boston Scientific Corporation |
| 产品性能结构及组成 | Matrix2可脱弹簧圈是一种铂-钨合金弹簧圈，其表面覆有一层可吸收聚合物（聚合物为由约 90％的乙交酯和10％的丙交酯组成的可吸收聚合物)，并 与一根不锈钢输送钢丝相连。Matrix2可脱弹簧圈包括4种 次级弹簧圈形状：螺旋型、2D、3D、360(复杂的3D形)。 Matrix2可脱弹簧圈根据弹簧圈的不同硬度可分为：硬型 、标准型、软型、超软型。部分型号的Matrix2可脱弹簧 圈有抗解旋（SR)技术，在整个弹簧圈的轴心部位附有各 种长度的抗解旋单丝材料，有助于抵抗弹簧圈的过度拉伸 ，从而具有抗解旋能力，单丝材料为9-0聚丙烯。一次性 使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | Matrix2可脱弹簧圈用于栓塞下列颅内动脉瘤，由于动脉瘤的形态 、部位或患者一般的身体状况，神经外科医疗小组认为： a)采用传统手术治疗风险极高的动脉瘤，或者b)无法进 行手术的动脉瘤。医学.全在线www.lindalemus.com Matrix2 可脱弹簧圈还用于治疗其它神 经系统血管畸形栓塞，例如动静脉畸形和动静脉瘘。此外 ，Matrix2 可脱弹簧圈也可用于外周血管的动脉和静脉栓 塞。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.07.17 |
| 有效期截止日 | 2010.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | 47900 BaysideParkway, Fremont, 美国/ Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可脱弹簧圈(Matrix2) |
| 产品名称（英文) | Detachable Coils |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2430-2005《Matrix2TM 可脱弹簧圈》 |
| 附件 | |
