| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462406号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)制造，嵌有钴铬钨镍锻合金金属丝。医学全在线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于全髋置换中，阻隔骨水泥。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Osteonics Omnifit 通用远端骨水泥中置器 |
| 产品名称（英文) | Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1302-2005《Osteonics Omnifit 通用远端骨水泥中置器》 |
| 附件 | |
