| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3770412号 |
| 生产厂商名称（中文) | Cook Urological Incorporated |
| 产品性能结构及组成 | Ultraxx肾造瘘球囊及套装由球囊导管、鞘管、球囊充盈器械或注 射器组成。球囊导管由尼龙、聚乙烯材料制造。型号前缀 为UNBS的产品包装内含一带有25ATM压力表的压力注射器 ，UNB的产品包装内含一10ml普通注射器；-CS表示该型号 产品中鞘管材料为聚氯乙稀，无-CS后缀的产品中鞘管材 料为特氟隆。产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于扩张肌筋膜、肾囊和薄壁组织，以建立和维持经皮的通道。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处$Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 $Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批准日期 | 2006.02.21 |
| 有效期截止日 | 2010.02.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A. |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Ultraxx 肾造瘘球囊及套装 |
| 产品名称（英文) | Ultraxx Nephrostomy Balloon and Set |
| 规格型号 | UNB-10-15，UNBS-10-15，UNB-10-15-CS，UNBS-10-15-CS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0675-2005 《UltraxxTM肾造瘘球囊及套装》 |
| 附件 | |
