注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771136号 |
生产厂商名称(中文) | 日本 GMA株式会社 |
产品性能结构及组成 | 外周介入微导管主要由把手、抗弯护套及管体组成。导管外层主要材料为聚酰胺弹性体、聚酰 胺/聚酰胺弹性体复合材料、聚酰胺(尼龙12),内层材 料为聚四氟乙烯,把手和辅助套管材料为聚酰胺。一次性 使用产品,环氧乙烷灭菌。该产品不得用于冠状动脉及脑 血管部位的造影。 |
产品适用范围 | 适用于血管照影诊断及血管介入治疗。医学全在线 |
注册代理 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
售后服务机构 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
批准日期 | 2006.07.07 |
有效期截止日 | 2010.07.06 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | GMA株式会社 |
生产厂地址(中文) | 静冈县 袋井市浅羽3898番地-1 |
生产场所 | 静冈县 袋井市浅羽3898番地-1 |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | 外周介入微导管(玛格瑞特) |
产品名称(英文) | MARGUERITE |
规格型号 | 根据导管头部柔软管段的形状分为直头型和弯头型;根据使用方式又分为超选择介入型和增强照影型. |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3624-2005《外周介入微导管》 |
附件 | |