| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400332号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由R1和R2组成。R1：缓冲液、增溶剂，R2：重氮离子。 |
| 产品适用范围 | 用于检测人体血清、血浆中的总胆红素。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.11 |
| 有效期截止日 | 2008.03.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH, Germany |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总胆红素诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | TBILI |
| 规格型号 | R1:6×62ml,R2:6×19ml；R1:6×250ml,R2:6×80ml；R1:4×641ml,R2:4×182ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM1753《总胆红素珍断试剂盒》 |
| 附件 | |
