| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400941号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由R1稀释液（1×24×1.0ml)、反应板（1×24块)、R2胶体金缀合物（1×2.0ml)、R3洗涤 液（1×2.0ml)组成。医学全.在线www.lindalemus.com *准确性：测定已知浓度的质控品 ，所得结果应在质控品标示值的范围内；精密度：用高低 两水平的质控品测试试剂盒，所得结果的变异系数（CV) ≤8%；线性范围：在分析范围5-200mg/L内，试剂盒的线 性相关系数（r)≥0.95；批间差：相对偏差≤9%；对稳定 性未做要求。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定尿液中的微量蛋白。 |
| 注册代理 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Axis -Shield PoC AS |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 6863 Rode lokka N-0504 Oslo， Norway |
| 生产场所 | P.O. Box 6863 Rode lokka N-0504 Oslo， Norway |
| 生产国（中文) | 挪威 |
| 产品名称（中文) | 尿微量蛋白检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | NycoCard U-Albumin |
| 规格型号 | 24 人份 |
| 产品标准 | YZB/NOR2787《尿微量蛋白检测试剂盒》 |
| 附件 | |
