| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400446号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由M-链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的抗ＣK-MＢ单克隆抗体、钌标记的抗ＣK-MＢ单克隆抗体组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于检测人体血清、血浆标本中的肌酸激酶同功酶。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.26 |
| 有效期截止日 | 2008.03.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同功酶急诊诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CK-MB STAT |
| 规格型号 | 100份检测 |
| 产品标准 | YZB/GEM1586《肌酸激酶同功酶急诊诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
