| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401212号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 此试剂盒由试剂1和试剂2组成：*R1：缓冲液*磷酸盐缓冲液：12.7mmol/L，pH7.2;*NaCL：0.13mol/L；PEG：60g/L；防腐剂*R2 ：抗前白蛋白抗体*抗人前白蛋白抗体（兔)〉0.55 g/L；*NaCl：0.10mol/L；防腐剂 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒应用于免疫比浊法原理，用于检测人体血清、血浆标本中的前白蛋白。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 前白蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Prealbumin |
| 规格型号 | 试剂1：2 x 15 ml；试剂2：6 x 6 ml （11660519) |
| 产品标准 | YZB/GEM 1229《前白蛋白诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
