注册号 |
国药管械(进)2001第3660727号(更) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
Wallgraft 人造血管支架由两部分组成:可植入式人造血管支架和推送系统。人造血管支架由生物医用超耐热的单纤维金属丝编织而成的管状网结构,外层涂有 PET(聚乙烯对酞酸酯)人造血管材料。推送系统包括部分同轴导管。 |
产品适用范围 |
Wallgraft 人造血管支架用于治疗复杂的髂动脉狭窄(病变长度大于或等于 3cm 或者钙化或异常长度小于 3cm)及髂动脉闭塞等疾病。 |
注册代理 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
|
有效期截止日 |
2005.09.11 |
备注 |
增加生产厂地址“Ballybrit Business Park,Galway Ireland”。注册证由“国药管械(进)字2001第3660727号”变更为“国药管械(进)字2001第3660727号(更)。医学全在线www.lindalemus.com
”原注册证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2002.07.19
|
生产厂商名称(英文) |
Boston Scientific Corporation |
生产厂地址(中文) |
5905 Nathan Ln.,Plymouth,MN 55442,USA Ballybrit Business Park,Galway Ireland |
生产场所 |
|
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
Wallgraft 人造血管支架 |
产品名称(英文) |
Wallgraft Endoprosthesis |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
企业标准 |
附件 | |
|
|