| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462347号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 松质骨螺钉由钛合金(Ti-6Al-4V合金)制成，一次性使用。www.lindalemus.com产品分灭菌包装和非灭菌包装，灭菌产品经伽马射线辐射灭菌，以无菌形式提供。 |
| 产品适用范围 | 适用于关节置换手术中固定假体。 |
| 注册代理 | 普鲁斯复星外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 普鲁斯复星外科植入物(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 备注 | 企业名称由“PLUS Endoprothetik AG”变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；地址“瑞士红十字市 埃伦街4b号 Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”变更为“Erlenstrasse 4a CH-6343Rotkrez.Switzerland”;售后服务“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯复星外科植入物(北京)有限公司.”代理人由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯复星外科植入物(北京)有限公司.；注册证由“国食药监械(进)字2005第3462347号”变更为“国食药监械(进)字2005第3462347号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Smith&Nephew Orthopaedics AG. |
| 生产厂地址（中文) | Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz.Switzerland |
| 生产场所 | Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkrez.Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 松质骨螺钉 |
| 产品名称（英文) | Cancellous bone screws |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0084-2005《松质骨螺钉》 |
| 附件 | |
