| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3663414号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | EmboCath亲水灌注导管是一个锥形3.0-2.8F单腔导管，可以通过导丝进入血管末端。导管外 覆有亲水涂层，末端有一个不透X线标记点，近端轴带一 个标准鲁尔接头。医学全在.线www.lindalemus.com 导管材料为聚四氟乙烯，不透X线标记 材料为铂铱合金，亲水涂层材料为聚氨酯，管座材料为尼 龙。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于向人体（神经、外周、冠脉)血管系统灌注诊断、栓塞或治疗性药剂；导丝的交换/支持；以及外周血管和冠脉的血管造影。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.13 |
| 有效期截止日 | 2009.12.12 |
| 备注 | 承产单位：Medsource Technologies, LLC, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BioSphere Medical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1050 Hingham Street, Rockland, MA 02370 USA |
| 生产场所 | 1050 Hingham Street, Rockland, MA 02370 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | EmboCath 亲水灌注导管 |
| 产品名称（英文) | EmboCath Hydrophilic Infusion Catheter |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/USA 2123-2005《EmboCath亲水灌注导管》 |
| 附件 | |
