| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401093号 |
| 生产厂商名称（中文) | 匈牙利DIAGNOSTICUM有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：试剂R1：表面活性剂；试剂R2：咪唑缓冲液 pH6.7 100mmol/L、醋酸镁10mmol/L、 N-乙基半胱氨酸 20mmol/L、ADP 2mmol/L、AMP 2mmol/L、NADP 2mmol/L、D-葡萄糖 20mmol/L、二腺苷五 糖 10mmol/L、EDTA 2mmol/L、已糖激*酶≥3500U/L、 6-磷酸葡萄糖脱氢酶≥2000U/L、磷酸肌酸30mmol/L。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于在有CK-M单克隆抗体存在时肌酸激酶检测。 |
| 注册代理 | 深圳一致药业股份有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳一致药业股份有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.30 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIAGNOSTICUM |
| 生产厂地址（中文) | H-1047 Budapest， Attila u. 126. Hungary |
| 生产场所 | H-1047 Budapest， Attila u. 126. Hungary |
| 生产国（中文) | 匈牙利 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶检测试剂 |
| 产品名称（英文) | Creatine Kinase MB |
| 规格型号 | 12*10ml |
| 产品标准 | YZB/ HUN 2336《肌酸激酶同工酶检测试剂》 |
| 附件 | |
