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脊柱固定系统
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注册号 国药管械(进)2001第3100935号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 CD型由各种形状和规格的柱、钩、螺丝、接头和连接部件组成。TSRH型由各种形状和规格的柱、钩、螺丝、板、带和螺丝组成。材料:对钛及钛合金产品选用GB/T13810规定的材料制造。不锈钢产品选用GB4234规定的材料制造。
产品适用范围 CD用于辅助脊柱段的固定稳定。TSRH型只是在使用骨移植物的固定融合术中用于脊柱固定。当脊柱形成固定融合后,这些植入物应应予以拆除。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 香港枢法模丹历亚太有限公司北京代表处
售后服务机构 香港枢法模丹历亚太有限公司北京代表处
批准日期
有效期截止日 2005.11.18
备注 产品规格型号见附页,注册证由“国药管械(进)2001第3100935号”变更为“国药管械(进)2001第3100935号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2002.11.20
生产厂商名称(英文) Medtronic Sofamor Danek
生产厂地址(中文) 1800 Pyramid Place, Menphis, Tennessee 38132, USA
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脊柱固定系统
产品名称(英文) Spinal System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 Q/SD002-2001《脊柱固定系统》
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