| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462879号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由髋臼杯、髋臼内衬、股骨头、股骨柄组成。其中髋臼杯由Ti6Al4V钛合金材料制造， 表面带有羟基磷灰石涂层；髋臼内衬由氧化铝陶瓷和超高 分子聚乙烯材料制造；股骨头由氧化铝陶瓷材料制造；股 骨柄由Ti6Al4V钛合金材料制造，近端1/3处带有羟基磷灰 石涂层。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于由关节炎、股骨头坏死、晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病； 以前不成功的股骨头置换术、髋臼杯成形术或其他操作的 翻修、关节融合术或其他的重建手术较少可能取得满意结 果的临床治疗问题；骨储备质量差或由于关节窝缺损需进 行其他重建操作骨储备缺乏。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.12 |
| 有效期截止日 | 2009.10.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonice-Stryker Ireland |
| 生产厂地址（中文) | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Republic of Ireland |
| 生产场所 | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Republic of Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | Osteonics陶瓷全髋系统 |
| 产品名称（英文) | Osteonics Ceramic total hip system |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/IRE 1010-2005《Osteonics陶瓷全髋系统》 |
| 附件 | |
