| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400558号 |
| 生产厂商名称（中文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：来源于去纤维化的人体血浆，用乙二醇作为稳定剂 |
| 产品适用范围 | 该产品作为对照检测贝克曼库尔特生化分析仪的性能。医学全在线 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Triad NYSSPATH 非定值生化质控品 水平1, 2, 3 |
| 产品名称（英文) | Triad NYSSPATH Unassayed Chemistry Control Levels 1, 2, 3 |
| 规格型号 | 667005, 667006, 667007 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2209－2005《非定值生化质控品 水平1，2，3》 |
| 附件 | |
