| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3661140号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 威尔逊-库克医学公司/库克内窥镜产品公司 Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 产品性能结构及组成 | Fusion Oasis 支架导引系统由支架导引导管、支架推送导管和导入器通芯丝组成。医学全在.线www.lindalemus.com 材料：支架导引导管：聚四氟乙烯；支架推送导管：聚乙烯；导入器通芯丝：尼龙；导管座：塑料；导入器上的标记：钽环。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | Fusion Oasis 支架导引系统被设计用于在荧光屏监视下，经内窥镜直视插入胰/胆管系统，导入支架。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处$Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批准日期 | 2006.07.07 |
| 有效期截止日 | 2010.07.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Fusion Oasis 支架导引系统 |
| 产品名称（英文) | Fusion Oasis Stent Introduction System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0598-2006 《Fusion Oasis 支架导引系统》 |
| 附件 | |
