| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461060号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 Synthes GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 该系统是由前路张力带接骨板和配合其使用的5.5mm自攻松质骨锁定螺钉组成。接骨板根据使用部位可以分为：ATB腰椎接骨板和ATB骶椎接骨板；按节段分为：单节段和双节段。医学全.在线www.lindalemus.com 产品所使用材料为符合ISO5832-11的钛合金（TiA16Nb7)。产品未灭菌。 |
| 产品适用范围 | ATB前路张力带接骨板和配合该接骨板使用的接骨螺钉，用于 L1至S1节段的脊椎，严格的说是用于腹主动脉分叉下方的 正前方和腹主动脉分叉上方的正前方或前外侧，适应的病 症包括退行性椎间盘疾病、椎骨骨折（L1-S1)、椎骨肿 瘤（L1-S1)、假关节和减压手术失败后的修正，需要有 足够的、生物机械性稳定的腹部支撑。 |
| 注册代理 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Switzerland；Solothurnerstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland；Im Bifang 6,4614 Hagendorf, Switzerland；Zona Industr |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | ATB 前路张力带接骨板 |
| 产品名称（英文) | ATB Anterior Tension Band Plate |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3338-2005 《ATB 前路张力带接骨板》 |
| 附件 | |
