| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460079号 |
| 生产厂商名称（中文) | TORNIER S.A. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由桡骨柄、桡骨杯组成。其中桡骨杯包括ISO5832-7锻造钴铬镍钼铁合金部分和超高分子量聚乙烯部分，桡骨柄材料采用ISO5832-7锻造钴铬镍钼铁合金。灭菌包装。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，是用于重建上侧桡骨近端结构的关节假体。 |
| 注册代理 | 上海乔因医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海乔因医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 生产场所 | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 双极桡骨头假体 |
| 产品名称（英文) | Bipolar Radial Head prosthesis |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC1796-2005《双极桡骨头假体》 |
| 附件 | |
