| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401326号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
| 产品性能结构及组成 | a)微粒：1瓶或4瓶（100测试6.6ml/500测试27ml)含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的 抗－βFOLATE（小鼠，单克隆)包被的微粒b)共轭物： 1瓶或4瓶(100测试5.9ml/500测试26.3ml)含有蛋白稳定剂 的MES缓冲液中的亚啶酯标记的抗－αFOLATE（小鼠，单 克隆)共轭物。医学全在线 C)自动稀释液：1瓶或4瓶（ 8.0ml/40.7ml)在TRIS缓冲液中的FOLATE稀释液。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的叶酸浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2006.08.22 |
| 有效期截止日 | 2010.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产场所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 叶酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT FOLATE Reagent Kit |
| 规格型号 | 6C12 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0119-2006《叶酸试剂盒》 |
| 附件 | |
