| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460905号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Medtronic Sofamor Danek USA |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由钛合金（TC4)制成的螺钉、螺塞、连接头、横连接、夹头、钩、棒等组成。非无菌供货。 |
| 产品适用范围 | 当用于促进颈部和胸部脊柱的融合时（C1-T3)，该产品适用于下列病症：DDD（由于椎间盘疾病 而引起的颈部疼痛，并伴有由病史和X-射线照相检查确认 的椎间盘退化)，脊柱前移，脊柱狭窄，骨折，移位，以 前进行的融合手术出现故障及/或肿瘤。钩棒也可同时用 于提供稳定，从而使骨折/脱位复位或颈部/上胸部（ C1-T3)脊柱损伤以后促进手术部位的融合。螺丝的使用 ，仅限于在治疗胸部疾病时定位于T1-T3之间，不用于放 置在颈部脊柱中。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.23 |
| 有效期截止日 | 2010.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | VERTEX脊柱内固定系统 |
| 产品名称（英文) | VERTEX Reconstruction System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3483-2005 《VERTEX 脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
