| 生产场所 | 南京市浦口区东门曹营关12号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3540256号 |
| 生产单位 | 南京普澳医疗设备有限公司 |
| 地址 | 南京市浦口区浦珠北路110号 |
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| 产品名称 | 麻醉机 |
| 产品标准 | YZB/国 1458-2009《麻醉机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、流量计、麻醉蒸发器(氨氟醚、异氟醚)、麻醉呼吸机、呼吸回路组成，呼吸回路为外购已有医疗器械注册证的部件。气源：氧气、笑气。呼吸频率：1次/min～99次/min ； 潮气量：0mL～1500mL ；吸呼比：4：1～1：4 ； 呼吸机系统顺应性：≤ 30 mL／kPa ； 吸气触发压调节范围：－1.0 kPa ～1.0 kPa ；间歇指令通气频率：1次/min～12次/min ；呼气未正：0.1kPa～ 1.0 kPa；吸气平台：0s～ 1s；压力限制：1kPa～ 6 kPa；氧浓度监测范围：21%～ 100%；最大安全压力 ≤ 6 kPa ；具有气道压力报警、氧浓度、潮气量报警、电源故障报警等功能。 |
| 有效期 | 2013.04.07 |
| 批准日期 | 2009.04.08 |
| 产品适用范围 | 用于手术中对成人患者进行吸进式麻醉及治理。 |
| 规格型号 | 金陵810型、金陵820型 、金陵830型 、金陵840型、金陵850型 |
| 附件 | |
