| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461135号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 产品性能结构及组成 | 本品由导管系统和支架组成；导管系统由连接在一起的导管尖端、扩张体、导管鞘、按钮和把手组成；支架为一定长度和直径的网状管体，材料为镍钛合金。安装在导管的扩张体和导管鞘之间。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本品为自膨性胆道支架，用于缓解恶性肿瘤对胆道的压迫。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2006.07.07 |
| 有效期截止日 | 2010.07.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | Irvine, CA 92614-5686 USA |
| 生产场所 | (1) Irvine, CA 92614-5686 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自膨式胆道支架及传送系统 |
| 产品名称（英文) | Self-Expanding Biliary Stent and Delivery System |
| 规格型号 | NT186201D, NT186202D, NT186301D,NT186302D, NT186401D, NT186402D, NT186601D, NT186602D, NT186801D, NT186802D, NT186901D, NT186902D, NT187201D, NT187202D, NT187301D, NT187302D, NT187401D, NT187402D, NT187601D, NT187602D, NT187801D, NT187802D, NT187901D, NT187902D, NT188201D, NT188202D, NT188301D, NT188302D, NT188401D, NT188402D, NT188601D, NT188602D, NT188801D, NT188802D, NT188901D, NT188902D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 医疗器械注册产品标准YZB/USA3529-2005 《Edwards LifeStent 自膨式支架及传送系统》 |
| 附件 | |
