| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460088号 |
| 生产厂商名称（中文) | TORNIER S.A. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为非限制性盂-肱关节假体，由肩关节肱骨头，肱骨柄，球状关节的肩胛盂及配套螺钉组成。其中肱骨头、螺钉材料采用锻造钴铬钼合金，肱骨柄采用铸造钴铬钼合金，肩胛盂主要材料采用超高分子聚乙烯，内有锻造钴铬钼合金标记金属线。医学全在线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于全肩或半肩关节置换。 |
| 注册代理 | 上海乔因医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海乔因医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 生产场所 | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | Aequalis骨水泥型肩关节假体 |
| 产品名称（英文) | AEQUALIS CEMENTED SHOULDER PROSTHESIS |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC2200-2005《Aequalis骨水泥型肩关节假体》 |
| 附件 | |
