| 生产场所 | 广州高新区香山路19号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400253号 |
| 生产单位 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 | 广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室 |
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| 产品名称 | EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒 |
| 产品标准 | EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 特异性引物、特异性荧光探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2013.04.07 |
| 批准日期 | 2009.04.08 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒适用于人血中EB病毒DNA的定量测定，检测结果可供临床参考，但不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
| 规格型号 | 单管单人份 |
| 附件 | |
