| 生产场所 | 广州保税区保盈大道43号 |
| 变更日期 | 2009.04.14 |
| 备注 | 生产者名称由“广州华南医疗用品有限公司”变更为“费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3661428号”变更为“国食药监械(准)字2008第3661428号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3661428号(更) |
| 生产单位 | 费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司 |
| 地址 | 广州保税区保盈大道43号 |
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| 产品名称 | 一次性使用滤除白细胞型血袋 |
| 产品标准 | YZB/国 1084-2008《一次性使用滤除白细胞型血袋》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由一次性使用塑料血袋和一次性使用白细胞滤器组成。白细胞滤器为全血或红细胞悬液(RF)型。血袋中含血液保存液、抗凝液，或含红细胞保存液、抗凝液，或是空袋。(取得药品注册证的抗凝剂/保养液) |
| 有效期 | 2012.12.27 |
| 批准日期 | 2008.12.27 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于对人体血液的采集、过滤、成分分离、保存和输注，一次性使用。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
