| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400848号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 试剂1：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的妥布霉素； 试剂2：羊抗妥布霉素抗体、葡 萄糖-6-磷酸钠、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。 其它成分： 试剂1：缓冲液、无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制 剂、生物材料（鼠单克隆抗体)、表面活性剂、防腐剂； 试剂2：无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、表面 活性剂和防腐剂。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清和血浆中妥布霉素（TOBRA)的浓度。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 妥布霉素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | TOBRA Reagent |
| 规格型号 | REF 6801712：300个测试/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3633－2005 《VITROS生化诊断产品 妥布霉素试剂盒》 |
| 附件 | |
