| 生产场所 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
| 变更日期 | 2008.08.13 |
| 备注 | 生产者地址与生产场所地址由"北京市通州区漷县镇金三角开发区"变更为"北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号"；注册证由"国食药监械(准)字2005第3460462号"变更为"国食药监械(准)字2005第3460462号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460462号(更) |
| 生产单位 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
| 地址 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
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| 产品名称 | CL系列髋关节假体 |
| 产品标准 | YZB/国 1345-2003《CL系列髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为全髋和双动半髋，股骨柄有珍珠面和槽型面两种结构。全髋由股骨柄、股骨头、全髋臼组成，双动半髋由股骨柄、股骨头、双动半髋(金属杯和塑料半髋臼)组成。股骨柄、股骨头、金属杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼材料为超高分子量聚乙烯，全髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。 |
| 有效期 | 2009.05.11 |
| 批准日期 | 2005.05.11 |
| 产品适用范围 | 须与骨水泥配合，适用于髋关节置换。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
