| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460760号 |
| 生产厂商名称（中文) | 意大利 Orthofix Srl |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括一系列单边或环形外固定支架，由支持和组成支架用的圆环、螺纹杆、伸缩杆、缆线、螺栓、搭扣、螺帽、垫圈和套管等，以及固定螺钉组成。其中支架系统采用医用不锈钢、加强型碳素纤维制成，固定螺钉采用ISO5832-1不锈钢制成，部分螺钉带有ISO13779-2羟基磷灰石涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于肢体的固定。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海熙可医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海熙可医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Via delle Nazioni 9. 37012 Bussolengo - VR |
| 生产场所 | Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo - VR |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | Orthofix骨科外固定支架系统 |
| 产品名称（英文) | Orthofix Orthopaedic External Fixator Systems |
| 规格型号 | 参见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 4006-46-2004《Orthofix骨科外固定支架系统》 |
| 附件 | |
