| 生产场所 | 台湾台北县汐止市大同路一段三零六之三号四楼 |
| 变更日期 | 2008.08.13 |
| 备注 | 服务机构： 上海帝康光学产品商贸有限公司；售后服务机构由"上海帝硕光学科技有限公司"变更为"上海帝康光学产品商贸有限公司"；注册证由"国食药监械(许)字2008第3220033号"变更为"国食药监械(许)字2008第3220033号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2008第3220033号(更) |
| 生产单位 | 台湾精华光学股份有限公司 |
| 地址 | 台湾台北县汐止市大同路一段276之2号四、五楼 |
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| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 产品标准 | YZB/国(台)0798－2008《软性亲水接触镜》 |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜，无色或着淡蓝色。镜片材质主要由HEMA、MA聚合而成。含水量：42%±2％，直径标称值：13.9mm、14.0mm、14.1mm、14.2mm、14.3mm、14.4mm，基弧:7.60mm-9.60mm(步长为0.01mm)，透氧系数标称值：9×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%，上限不计),屈光度范围：+3.75D～-20.00D，折射率：1.432±0.5％，湿体可见光均匀透射比(380nm～780nm)＞92%。 |
| 有效期 | 2012.05.06 |
| 批准日期 | 2008.05.06 |
| 产品适用范围 | 适用于无接触镜禁忌症的人因近视、远视而引起的屈光不正的视力矫正。 |
| 规格型号 | EX |
| 附件 | |
