| 生产场所 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
| 变更日期 | 2008.08.13 |
| 备注 | 生产者地址与生产场所地址由"北京市通州区漷县镇金三角开发区"变更为"北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号"；注册证由"国食药监械(准)字2005第3461483号"变更为"国食药监械(准)字2005第3461483号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3461483号(更) |
| 生产单位 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
| 地址 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
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| 产品名称 | 表面式膝关节假体 |
| 产品标准 | YZB/国 0493-2005《表面式膝关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为后方稳定型假体，由股骨髁(CLGMC)、胫骨平台(CLJMP、CLJMC)和髌骨(CLBMP)组成，采用铸造钴铬钼合金及医用超高分子聚乙烯材料制成。包装为无菌包装和普通包装。 |
| 有效期 | 2009.11.27 |
| 批准日期 | 2005.11.27 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节的表面置换，主要适用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、关节僵直。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
