| 生产场所 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
| 变更日期 | 2008.08.13 |
| 备注 | 生产者地址与生产场所地址由"北京市通州区漷县镇金三角开发区"变更为"北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号"；注册证由"国食药监械(准)字2005第3460909号"变更为"国食药监械(准)字2005第3460909号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460909号(更) |
| 生产单位 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
| 地址 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
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| 产品名称 | CF脊柱内固定器 |
| 产品标准 | YZB/国0046-2005《CF脊柱内固定器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ三种型号。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。CF-Ⅰ型由提拉钉、螺母8、球型螺母、锁钉盖、锁钉螺塞、滑脱棒、U型螺钉、螺母、连接板、连接钩组成；CF-Ⅱ型由CF-Ⅱ棒、脊柱钩、U型锁钉、锁钉盖、锁钉螺塞、螺母、连接钩、连接板组成；CF-Ⅲ型由螺钉、螺母8、球型螺母、筒A、螺栓、筒B、螺母、连接板、连接钩组成。 |
| 有效期 | 2009.08.16 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱骨折、脊柱滑脱、脊柱肿瘤、脊柱侧弯胸、腰、骶椎后路内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
