| 生产场所 | 广州市天河区车陂壹社龙口产业区A2座3-4楼 |
| 变更日期 | 2008.07.22 |
| 备注 | 产品名称由"软性亲水接触镜(皇者)"变更为"软性亲水接触镜(商品名：保视宁)"；规格型号由"ⅥB45"变更为"45G"；生产者名称由"广州保视宁光学产品有限公司"变更为"广州科甫眼镜有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2005第3221301号"变更为"国食药监械(准)字2005第3221301号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3221301号(更) |
| 生产单位 | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 地址 | 广州市天河区车陂壹社龙口产业区A2座3-4楼 |
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| 产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名：保视宁) |
| 产品标准 | YZB/国 0478-2005《软性亲水接触镜》 |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型软性隐形眼镜，着淡水蓝色，主要成分为：甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯。含水量：45%±2％，折射率：1.4280±0.5％，透氧系数标称值：10.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]，基弧：8.3、8.4、8.6、8.7mm，直径：13.8、14.0、14.2mm，中心厚度：0.10、0.09、0.07、0.075、0.06mm，屈光度范围：-1.00D～-18.00D，湿体可见光均匀透射比(400nm～780nm)≥85%。该产品为带有紫外吸收剂的接触镜，对UV-A(316～380nm)紫外光波吸收≥50％，对UV-B(280～315nm)紫外光波吸收≥85％。 |
| 有效期 | 2009.11.15 |
| 批准日期 | 2005.11.15 |
| 产品适用范围 | 矫正近视。 |
| 规格型号 | 45G |
| 附件 | |
