| 生产场所 | 广州市天河区车陂壹社龙口产业区A2座3-4楼 |
| 变更日期 | 2008.07.22 |
| 备注 | 生产者名称由“广州保视宁光学产品有限公司”变更为“广州科甫眼镜有限公司”；注册证号由“国食药监械(准)字2008第3220369号”变更为“国食药监械(准)字2008第3220369号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3220369号(更) |
| 生产单位 | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 地址 | 广州市天河区车陂壹社龙口产业区A2座3-4楼 |
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| 产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名：保视宁) |
| 产品标准 | YZB/国 0677-2008《软性亲水接触镜(型号：MC45UV)》 |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜，着淡水蓝色，含紫外吸收剂，有防紫外线功能。材质：HEMA和NVP为主的水凝胶高分子材料制成。含水量：45%±2％，直径标称值：13.8、13.9、14.0、14.1、14.2mm，基弧标称值：8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8mm，透氧系数标称值：9.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%，上限不计),屈光度范围：0.00D～-18.00D，折射率：1.4280±0.5％，湿态下可见光均匀透射比(400nm～780nm)应大于85％，对UV-A段(316nm～380nm)的紫外线均匀透射率均＜50％，对UV-B段(280nm～315nm)的紫外线均匀透射率应＜5％。 |
| 有效期 | 2012.03.22 |
| 批准日期 | 2008.03.22 |
| 产品适用范围 | 矫正近视。 |
| 规格型号 | MC45UV |
| 附件 | |
