| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400845号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Dade Behring Marburg GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：由抗IgG4特异性抗体（羊)包被的聚苯乙烯微粒悬浊液组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在BN*II和BN ProSpec系统使用粒子增强免疫散射比浊法定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白G亚类4。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | N乳胶免疫球蛋白G4试剂 |
| 产品名称（英文) | N Latex IgG4 |
| 规格型号 | REF OPAU03：1×2mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3606－2005 《N乳胶免疫球蛋白G3试剂 N乳胶免疫球蛋白G4试剂》 |
| 附件 | |
