| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3540651号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Medtronic Navigation Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由工作站，电磁定位系统，动态参考架，导航软件，定位标记，探针组成。www.lindalemus.com探针定位精度误差不超过1.0mm。 |
| 产品适用范围 | 该系统用于辅助开放或经皮手术中解剖结构的定位。适用于可采用立体定向手术的医疗情况下，此类手术通过参考颅骨、长骨或脊椎等类似的硬质解剖结构，可以在CT或MR模型或解剖结构的影像中进行识别。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.04.06 |
| 备注 | 生产者名称由“Medtronic Surgical Navigation Technologies”变更为“Medtronic Navigation Inc.”，注册证由“国食药监械（进)字2006第3540651号”变更为“国食药监械（进)字2006第3540651号（更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.07.10 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA |
| 生产场所 | 826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | StealthStation手术导航系统 |
| 产品名称（英文) | StealthStation System |
| 规格型号 | AxiEM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0233-2005《手术导航系统》 |
| 附件 | |
