| 生产场所 | 苗栗县铜锣乡铜锣村二五邻自强路一九号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 服务机构见附页2 |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2009第2661079号 |
| 生产单位 | 太平洋医材股份有限公司 |
| 地址 | 苗栗县铜锣乡铜锣村二五邻自强路一九号 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 产品标准 | YZB/国(台) 0492-2009《一次性使用无菌导尿管》 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用无菌导尿管分为尿管和矽质双叉尿管两种型式，主要结构均为弹性长管连接接头,与其他医疗器材相连。矽质双叉尿管为留置式，可持续放置在人体7～14天，不超过30天。管身前端有可鼓起小囊，自前端歧管注进指定量生理盐水后，可膨起小囊以使导尿管固定于人体膀胱中，以作持续性引流。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 有效期 | 2013.05.10 |
| 批准日期 | 2009.05.11 |
| 产品适用范围 | 一次性使用无菌导尿管用于患者尿液引流。 |
| 规格型号 | 见附页1 |
| 附件 | |
