| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460188号 |
| 生产厂商名称（中文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | PRECLUDE 心包膜由聚四氟乙烯（ePTFE)材料制成。www.lindalemus.com蒸气灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于心包膜的重建及修复。 |
| 注册代理 | 香港戈尔（中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 香港戈尔（中国)有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 生产场所 | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PRECLUDE 心包膜 |
| 产品名称（英文) | PRECLUDE Pericardial Membrane |
| 规格型号 | 16100100A, 1PCM001, 1PCM100, 1PCM101, 1PCM102, 1PCM103, 1PCM104, 1PCM105, 1PCM106 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2390-2005《PRECLUDE 心包膜》 |
| 附件 | |
