| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400612号 |
| 生产厂商名称（中文) | Axis-shield Poc AS |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：反应板：含有过滤膜的塑料板。试剂R1：含有锌的甘氨酰胺缓冲液，染料硼酸缀合物及表面活性剂。医学全.在线www.lindalemus.com 洗涤液R2：吗啉缓冲液及表面活性剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于快速测定人血液中的糖化血红蛋白。 |
| 注册代理 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.30 |
| 有效期截止日 | 2010.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway |
| 生产场所 | P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway |
| 生产国（中文) | 挪威 |
| 产品名称（中文) | II型糖化血红蛋白快速定量检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | NycoCard(r) HbA1c Test |
| 规格型号 | 24人份/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NOR 2826-2005《II型糖化血红蛋白快速定量检测试剂盒》 |
| 附件 | |
