| 生产场所 | 上海张江高科技园区碧波路328号C座3楼 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400278号 |
| 生产单位 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 地址 | 上海张江高科技园区碧波路328号C座3楼 |
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| 产品名称 | 结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)(商品名：迪比多) |
| 产品标准 | YZB/国 1462-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 反应板：TB抗原；封闭液：山羊血清、pH7.4 PBS；洗涤液：吐温、pH7.4 PBS；金标液：SPA胶体金缀合物；阴性对照：山羊血清、pH7.4PBS；阳性对照：兔抗结核分枝杆菌抗体阳性血清。产品有效期：2-8℃干燥处保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.04.28 |
| 批准日期 | 2009.04.29 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中结核分枝杆菌抗体。 |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
