| 生产场所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400323号 |
| 生产单位 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
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| 产品名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品标准 | YZB/国 0200-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成：1. HCV包被板：8×12条(96人份)或8×6条(48人份)。2. HCV酶结合物：2瓶，0.25 ml/瓶(96人份)或1瓶，0.25 ml/瓶(48人份)。3. HCV酶结合物稀释液：2瓶，2.5 ml/瓶(96人份)或1瓶，2.5 ml/瓶(48人份)。4. HCV阳性对照品：1瓶，0.5 ml/瓶。5. HCV阴性对照品：1瓶，1.0 ml/瓶。6.发光液A： 1瓶，6.0 ml/瓶。7. 发光液B： 1瓶，6.0ml/瓶。8. 洗涤剂9. 说明书10. 盖板膜11. 试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.05.13 |
| 批准日期 | 2009.05.14 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于测定人血清或血浆中的HCV抗体。 |
| 规格型号 | 96人份/盒；48人份/盒 |
| 附件 | |
