| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401096号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒成分： 活性成分：试剂1（R1)：无；试剂2（R2)：羊抗人载脂蛋白B血清。 其它成分：试剂1（R1)：防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐；试剂2（R2)：防腐剂、缓冲液、无机盐。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中载脂蛋白B（ApoB)的浓度。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 载脂蛋白B试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ApoB Reagent |
| 规格型号 | REF 6801738：300个测试/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0354－2006 VITROS 生化诊断产品 载脂蛋白B试剂盒 |
| 附件 | |
