| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401097号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒成分： 活性成分：试剂1：无；试剂2：人免疫球蛋白包被的乳胶微粒。 其它成分：试剂1：缓冲液、无机盐、蛋白质、防腐剂；试剂2：缓冲液、无机盐、防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清和血浆内中类风湿因子（RF)的浓度。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子试剂盒 |
| 产品名称（英文) | RF Reagent |
| 规格型号 | REF 6801729：300个测试/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0373－2006 《VITROS 生化诊断产品 类风湿因子试剂盒》 |
| 附件 | |
