| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400672号 |
| 生产厂商名称（中文) | Dade Behring, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：该产品是一种含有叠氮钠的牛血清白蛋白为基质的（＜0.1％)液体产品。www.lindalemus.com1级定标液不含可检测到的肌红蛋白，2至5级含有人心肌蛋白。内装10瓶，共5级，每级各2瓶，每瓶1.0mL。 |
| 产品适用范围 | 该产品为使用非均相免疫分析模块的Dimension临床生化系统校正肌红蛋白（MYO)方法。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌红蛋白定标液 |
| 产品名称（英文) | Myoglobin Calibrator (MYO Calibrator) |
| 规格型号 | RC422 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3340－2005《肌红蛋白定标液》 |
| 附件 | |
