| 生产场所 | 珠海市南屏科技产业园屏东三路1号 |
| 变更日期 | 2009.09.21 |
| 备注 | 变更内容：产品组份中封板膜由3片改为1片。申请人自行修订产品说明书及标准中涉及内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3401334号(变更批件) |
| 生产单位 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 地址 | 珠海市南屏科技产业园屏东三路1号 |
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| 产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 1314-2008 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2012.11.25 |
| 批准日期 | 2008.11.26 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 96人份/盒 ，48人份/盒 |
| 附件 | |
