| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400973号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：水溶液，内含妥布霉素、缓冲液、牛血清白蛋白、无机盐、稳定剂和防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对定量检测妥布霉素的VITROS5,1FS化学系统进行定标。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 定标品试剂盒14 |
| 产品名称（英文) | Calibrator Kit 14 |
| 规格型号 | REF 6801699（6瓶/盒) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3634－2005 VITROS 生化诊断产品 定标品试剂盒14 |
| 附件 | |
