| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461256号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 美泰克（M.I.Tech Co.,Ltd.) |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为十二指肠/幽门支架。结构及组成：本产品由镍钛合金丝编织成的圆柱状支架及推送干及外鞘组成的推送器来组成。支架未覆膜。本产品出厂时支架已放置在推送器内。医学全.在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于扩张不适宜手术的十二指肠，幽门部癌症晚期患者的肠道狭窄的缓解治疗，以及术前肿瘤抑制治疗（化疗或放疗)期间，治疗吞咽困难及营养不良症状。 |
| 注册代理 | 北京韩京胜医疗器械销售有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京韩京胜医疗器械销售有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.04 |
| 有效期截止日 | 2010.08.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 大韩民国 451－864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241－3 |
| 生产场所 | 大韩民国 451－864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241－3 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 肠道支架(HANAROSTENT) |
| 产品名称（英文) | HANAROSTENT Intestinal Stent |
| 规格型号 | NDS-12-060-060等共830种参见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1289-2005 肠道支架 |
| 附件 | |
