| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461257号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 美泰克（M.I.Tech Co.,Ltd.) |
| 产品性能结构及组成 | 结构及组成：本产品由镍钛合金丝编织成的圆柱状支架及推送干及外鞘组成的推送器来组成。支架未覆膜。医学全在.线www.lindalemus.com 本产品出厂时支架已放置在推送器内。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 主要性能：扩张因良恶性肿瘤引起的胆道狭窄。 |
| 注册代理 | 北京韩京胜医疗器械销售有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京韩京胜医疗器械销售有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.04 |
| 有效期截止日 | 2010.08.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 大韩民国 451－864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241－3 |
| 生产场所 | 大韩民国 451－864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241－3 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 胆道支架(HANAROSTENT) |
| 产品名称（英文) | HANAROSTENT Biliary Stent |
| 规格型号 | SHS-06-020-060等共280种（参见附件) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1290-2005 胆道支架 |
| 附件 | |
